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| 胰岛素接续采购中选定价温和 多家上市公司产品中选 2024-04-24 来源：上海证券报 国家医保局近期组织全国各省份开展胰岛素集采协议期满后接续采购，并于4月23日在上海开标。共13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。其中，国内药企甘李药业、通化东宝、联邦制药均有6个产品拟中标、东阳光长江药业有5个。当晚，通化东宝、甘李药业等公司先后发布公告，披露了公司相应药品的拟中标结果 ◎记者 张雪 国家医保局近期组织全国各省份开展胰岛素集采协议期满后接续采购，并于4月23日在上海开标。这是首次由国家药品联采办公室启动接续的国家集采，接续采购中选结果将于5月在全国实施。 本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。共13家企业的53个产品参与本次接续采购，49个产品获得中选资格，中选率92%，中选价格稳中有降，在首轮集采降价基础上又降低了3.8个百分点。 多家参与集采的公司均表示，本次集采将有利于公司进一步扩大相关产品，对提升公司的品牌影响力及未来长远发展具有积极影响。 多家上市公司产品中选 国家医保局消息显示，首轮集采价差最大的三代预混组，价差从2.3倍缩小至1.6倍，市场竞争更加公平，企业供应更有保障。同时，报价较低的A类中选产品比例从上一轮的40%提高至71%。报价较低的A类中选产品既有国际知名企业和国内大品牌的产品，也有新上市企业产品，更好满足群众需求。 根据上海阳光医药采购网公布的《全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果》，国内药企甘李药业、通化东宝、联邦制药均有6个产品拟中标、东阳光长江药业有5个、合肥天麦有3个、吉林惠升和北京亚东均有2个、山东新时代和辽宁博鳌均有1个；跨国药企诺和诺德有6个产品拟中标、礼来有4个、波兰佰通（亿帆医药代理）有3个、赛诺菲有2个。 当晚，通化东宝、甘李药业等公司先后发布公告，披露了公司相应药品的拟中标结果。 上海证券报记者注意到，此次胰岛素接续采购，甘李药业6个参与竞标的产品全部中标，并且价格相较首次国采均有上浮。具体来看，其拟中选的6个产品分别为甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R），规格均为3ml:300单位（笔芯），对应的报价分别是65.3元、35.55元、25.9元、35.55元、25.9元和25.9元。 甘李药业有关负责人对记者表示，公司一如既往积极响应国家集采政策，本轮各产品中选类别符合公司经营发展规划。公司将在糖尿病领域的健康管理方面持续加大研发投入，以不断提升糖尿病患者控糖水平，造福更多患者。 通化东宝申报6款产品，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）报出了25.93元/支的价格；门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液均报出23.98元/支的价格；甘精胰岛素注射液报出63.33元/支的价格。大部分参选产品价格相较上次国采有所下降。 通化东宝表示，本次集采将有利于公司进一步扩大相关产品，尤其是胰岛素类似物产品的销售，加速产品准入，提高市场占有率，对提升公司的品牌影响力及未来长远发展具有积极的影响。同时产品价格的下降将进一步降低患者用药经济负担，提升胰岛素产品可及性，惠及国内广大患者群体。 国产胰岛素进入新发展阶段 业内普遍认为，此次胰岛素接续采购定价较为温和。 2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%，我国胰岛素价格从全球价格高地降至全球较低水平。中选结果执行2年来，实际采购量超过协议采购量的2倍。与集采前相比，疗效和安全性更好的三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%，向欧洲国家的用药结构趋近。 据国家医保局有关负责人介绍，本次接续采购坚持“招采合一、量价挂钩”的原则，基于上一轮集采形成的总体较为合理的价格水平，以稳价格、稳供应、稳临床为目标，延续并优化了采购规则：一是充分尊重临床选择，医疗机构按厂牌报量，在要求医疗机构报足量的同时允许在二代、三代胰岛素之间调整，满足用药结构提升需要；二是引导有序竞争，在坚持竞价入围的同时，对虽未在竞争时中选、但仍有让利意愿，且报价不高于上一轮集采中选价一定水平的企业，给予复活中选资格，让更多企业能够中选，保障供应稳定多元；三是实行梯度带量，中选价格较低的产品带量比例高，反之中选价格较高的产品带量比例低，进一步体现量价挂钩的正向激励。 梳理企业财报不难发现，集采降价影响下，虽然企业产品销量有所增长，但真正实现“以价换量”仍需时日。不容忽视的共同趋势是，行业企业都在加大研发，不断探索布局多适应症且具有高临床价值的产品，并纷纷加大了出海步伐。 有市场人士对记者分析，考虑到胰岛素的高度用户黏性和可替代性较弱的特点，医院的国产替代趋势会进一步延伸到集采外市场，加速国产产品在全国市场的进口替代。与此同时，拓展海外市场已经成为国内企业业绩增长的长期策略。集采政策可能会在短期内对医药企业的股价产生影响，特别是对于那些依赖单一产品或市场份额较小的企业。然而，从长期来看，集采政策有助于行业的健康发展，对于具有竞争力和创新能力的企业来说，可能会带来更多的市场机会。投资者应关注企业的产品质量、研发能力、市场策略等因素，做出理性的投资决策。 胰岛素接续采购 拟中选率达92% 傅苏颖 中证金牛座 2024-04-24 07:38 4月23日，国家组织胰岛素集中采购协议期满后接续采购拟中选结果出炉。13家企业的53个产品参与投标，49个产品获得拟中选资格，拟中选率92%，拟中选产品价格稳中有降。 业内人士认为，自2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格下降的同时，国内企业市场份额得到提升，研发型公司有望迎来业绩释放。 报价规则进一步优化 3月29日，国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件（胰岛素专项接续）》显示，本次药品集中采购品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报。 本轮接续采购报量多、周期长，全国共报量约2.41亿支，较首次集采增长约13%。以最高有效申报价测算，合计市场规模约115亿元；本次胰岛素集中采购周期自中选结果执行之日起至2027年12月31日，而首次集采周期为两年。 本次接续采购延续首次集采的报价方式，各采购组报价单元以3ml:300单位（笔芯）规格为代表品，最高有效申报价30-79.2元/支不等，在首次集采最高有效申报价基础上降价40%。 报价规则进一步优化。本轮接续采购延续首次集采3家以上差额入选，申报价≤同采购组最低申报价1.3倍可入围的规则，同时增加了“复活中选”规则，即各采购组未能按照相关规则获得中选资格的产品，申报价不高于“复活中选规则”中选价格线，可享受中选资格。 企业积极参与投标 据悉，本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报需求涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。胰岛素生产企业积极参与投标，投标企业均有产品拟中选。 根据拟中选结果公告，此次拟续标企业包括甘李药业、联邦制药、通化东宝等国内胰岛素厂商，以及诺和诺德、礼来、赛诺菲3家国外厂商。 4月23日晚间，多家上市公司公告拟中标结果。其中，甘李药业参与申报的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）及门冬胰岛素30注射液等品种获得拟中选资格。公司拟中选产品及相关品规2023年前三季度合计销售额为15.82亿元，营收占比为82.99%。 通化东宝人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（40R）、精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液多个规格产品拟中选此次集中采购。上述拟中选产品2023年度合计销售额25.58亿元，营收占比为83.19%。 甘李药业相关负责人对中国证券报记者表示，国家组织开展胰岛素专项集采对生物医药行业发展影响深远，可以有效缓解糖尿病治疗费用大幅增长的压力。同时，国产优质优价的胰岛素产品市场份额大幅提升，促进胰岛素行业健康可持续发展。“甘李药业将在糖尿病领域持续投入，通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置等措施，进一步确保药品质量，提升生产效率。” 国家医保局此前发文称，首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成了较为合理的价格，接续采购将更加注重稳供应、稳价格、控价差。 国信证券认为，国内企业有望通过集采争取产品新的放量，考虑到本轮接续采购规则较为温和，预计价格变动因素对短期业绩扰动较小，建议关注相关公司在此次集采中的中选情况。 国内厂商市占率提升 胰岛素首次集采在2021年底启动，中选产品平均降价48%，并于2022年5月开始落地实施，2024年5月期满。国家医保局称，胰岛素首次集采中选结果执行两年来，实际采购量超过协议采购量的两倍。与集采前相比，疗效和安全性更好的三代胰岛素使用量占比从58%提升至70%。 据悉，此次接续采购中选结果将于5月份在全国落地实施，与上一轮集采平稳有序衔接。多家机构认为，随着胰岛素集采落地，国内厂商市场份额有望提升。 甘李药业相关负责人称，首轮胰岛素集采，甘李药业以普惠低价高顺位中标。公司产品年销售量和市场渗透率均大幅提高。“借助集采价格优势和近万家新准入医院的机遇，公司产品销量大幅增长。公司将紧抓机遇，积极参与国家胰岛素带量采购，让更多糖尿病患者用上甘李的三代胰岛素产品。” 从业绩方面看，甘李药业预计，2023年归母净利润为2.9亿元至3.5亿元，实现扭亏为盈。甘李药业称，2023年度公司国内销售收入大幅增长，主要原因系胰岛素制剂产品销量大幅增长，其中餐时（速效）和预混胰岛素产品销量增长尤为显著。此外，2023年度国际销售订单增加。 通化东宝表示，自2022年5月始，胰岛素国家专项集采在各省市陆续落地，在胰岛素产品价格下降的同时，国产替代进口加速。公司凭借稳健的经营策略、合理的战略安排及强大的商业化能力，实现了胰岛素各系列产品销量全面增长，同时推动公司产品市场份额持续攀升，尤其是公司胰岛素类似物产品，报告期内销量增长超60%。产品销量提升大幅抵消胰岛素集采落地后降价带来的影响，带动营业收入同比实现强劲增长。 上海证券认为，糖尿病治疗市场需求持续增长，三代胰岛素类似物在发达国家市场已较大程度取代了二代人胰岛素产品。未来能抓住集采及出海机遇的平台型、研发型公司有望迎来业绩较好释放。 |