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| 恒瑞医药突破！卡瑞利珠单抗联合疗法或改写现有治疗格局 盾矛投资2025-03-11 07:18:51来自山东 东财APP （2025年3月4日，恒瑞医药公众号，有专文） 最近，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（简称“双艾”组合）被纳入ESMO肝癌指南一线治疗推荐，这一消息让投资者为之一振，也对恒瑞的未来充满了想象。 ESMO，也就是欧洲肿瘤内科学会，在全球肿瘤医学领域有着举足轻重的地位，它发布的指南就像行业里的“黄金标准”，对全球临床实践影响深远，尤其是在欧洲。能被ESMO指南推荐，意味着卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼的疗法获得了国际认可，很可能成为肝癌一线治疗的新标杆。 从治疗原理来讲，卡瑞利珠单抗是PD - 1抑制剂，阿帕替尼是VEGFR - 2抑制剂，二者结合，开启了“免疫+抗血管生成”的全新模式，发挥协同作用，突破了传统单药治疗的局限，给肝癌患者带来了新希望。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，双艾组合评估的客观缓解率（ORR）达26.8%，且药物起效快，中位至缓解时间（TTR）仅需1.9个月，药物起效后的缓解持续时间长，中位缓解持续时间（DoR）达17.5个月，中位无疾病进展生存期（PFS）达5.6个月，中位总生存期（OS）达23.8个月，死亡风险降低了36%。 无论是对患者，还是恒瑞医药，这无疑都是重大利好。在国内市场，卡瑞利珠单抗和阿帕替尼已纳入医保，如今又有了ESMO指南的加持，在医院的使用率肯定会大幅提升。在国际市场，ESMO指南的推荐为恒瑞打开了一扇通往全球的大门。目前，欧美肝癌治疗市场基本被罗氏的“T+A方案”主导，一旦卡瑞利珠联合疗法获得EMA或FDA批准，恒瑞就有机会打破这一局面，分一杯羹。 从竞争格局来看，这一联合疗法的出现，对现有肝癌一线治疗方案发起了强有力的挑战。像“T+A方案”、仑伐替尼单药或多纳非尼等传统疗法，都将面临卡瑞利珠联合疗法的冲击。如果恒瑞的联合疗法在总生存期、客观缓解率或安全性上更胜一筹，抢占竞品市场份额只是时间问题。同时，这也会促使更多药企投入到“免疫+抗血管”联合疗法的研发中，加速行业技术迭代。更多追踪，微关+盾矛投资 从市场需求来看，“双艾”组合的销售峰值值得期待。根据2022公布的数据，全球新发肝癌病例约86.53万例，占所有恶性肿瘤的第6位；新增肝癌死亡病例约75.79万例，占所有恶性肿瘤的第3位，延长肝癌患者的生存期、改善患者的临床获益是亟待解决的重大公共卫生问题。假设未来5 - 10年，“双艾”组合在国内市场的渗透率达到30% - 40%，国际市场份额达到20%左右，考虑到肝癌患者数量的增长以及产品可能的价格调整，其销售峰值有望突破100亿元。当然，这其中还需要考虑一些不确定因素，比如新的竞争疗法出现、医保政策变化、专利到期等。但总体来说，只要恒瑞能持续优化产品，加强市场推广，这个目标并非遥不可及。 恒瑞医药的“双艾”组合被纳入ESMO肝癌指南一线治疗推荐，无疑是一次重大的突破。它不仅为肝癌患者带来了新的希望，也是恒瑞国际化的一大步，3月下旬，FDA对双艾组合进行评审，期待好消息。 |